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產(chǎn)品型號(hào)：Pilot2-4E Pilot2-4ES Pilot2-4T廠商性質(zhì)：湘儀博醫(yī)康更新時(shí)間：2025-06-24訪 問(wèn) 量：1231產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
Pilot2-4系列真空冷凍干燥機(jī)
主要特點(diǎn)：
PAT控制技術(shù)，可對(duì)凍干全過(guò)程進(jìn)行控制，實(shí)現(xiàn)對(duì)凍干制品晶型、結(jié)構(gòu)、活性、含水率、復(fù)溶性的指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
按照CGMP及FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，完全符合藥典要求，可以廣泛應(yīng)用與醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域。
設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)均嚴(yán)格按照3Q執(zhí)行，有完整的設(shè)備生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程的可追溯數(shù)據(jù)。
性能穩(wěn)定，在功能和特性上保持與生產(chǎn)性設(shè)備的一致性，更便于工藝放大。
整機(jī)模塊化設(shè)計(jì)，可選擇：有機(jī)玻璃門/不銹鋼門；可選擇壓塞/無(wú)壓塞；可選擇CIP/無(wú)CIP等。
凍干無(wú)間歇：冷阱化霜的同時(shí)凍干箱側(cè)可上樣，實(shí)現(xiàn)凍干無(wú)間歇生產(chǎn)。
冷阱具備壓縮機(jī)高壓熱氟自動(dòng)化霜功能，實(shí)現(xiàn)快速化霜。
人性化的人機(jī)界面設(shè)計(jì)，操作更簡(jiǎn)單便捷。
可追溯數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：電子簽名、電子記錄、計(jì)追蹤、權(quán)限管理的功能，符合 FDA 21 CFR PART 11要求。
多模式選擇：具備手動(dòng)、自動(dòng)、半自動(dòng)多種控制模式，控制更靈活。
配置：主要部件如壓縮機(jī)、真空泵均采用國(guó)際知名品牌，質(zhì)量穩(wěn)定，噪音低。
可擴(kuò)展功能：
液壓壓塞（ES、T系列選配）+波紋套保護(hù)（可選）
板層倍增功能（ES、T系列選配）
全自動(dòng)復(fù)壓系統(tǒng)（全系選配）+干燥過(guò)濾器（可選）
CIP全自動(dòng)在位清洗功能（全系選配）
SIP全自動(dòng)在位滅菌功能（全系選配）
遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)、遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)、手機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)、共晶點(diǎn)測(cè)試儀、U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)、PC數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)系統(tǒng)、凍干終點(diǎn)系統(tǒng)（全系選配）
有機(jī)溶劑捕集器、自動(dòng)回填系統(tǒng) 、露點(diǎn)測(cè)試儀、氧含量監(jiān)控系統(tǒng)、濕度監(jiān)控系統(tǒng) 、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)、脈沖回填系統(tǒng) （全系選配）
油霧過(guò)濾器、自動(dòng)排水系統(tǒng) 、真空泵防返油裝置 、T型多歧管凍干倉(cāng)、熱電偶溫度探頭、預(yù)留可充氮接口、電容式真空規(guī)管（全系選配）
配置單級(jí)/雙級(jí)過(guò)濾復(fù)壓系統(tǒng)（0.22微米除菌過(guò)濾）可在線完整性測(cè)試（全系選配）
Pilot2-4系列真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | Pilot2-4E | Pilot2-4ES | Pilot2-4T | ||
凍干面積 | 0.2㎡ | ||||
冷阱溫度（空載） | -85℃ | ||||
真空度（空載） | ≤1Pa | ||||
板層尺寸（mm） 層數(shù) | 375*270（2+1） | ||||
板層溫度（空載） | -55℃ | ||||
捕水能力 | 4L | ||||
凍干效率 | 4L/24H | ||||
板層間距 | 80mm | 80mm | 100mm | ||
?22西林瓶裝量（5ML） | ≥400支 | ||||
?16西林瓶裝量（3ML） | ≥800支 | ||||
箱阱結(jié)構(gòu) | 箱阱分離式 | ||||
壓縮機(jī)功率 | 1HP*2 | ||||
真空泵效率 | 4L/S | ||||
除霜方式 | 熱氟/電加熱 | 熱氟/水浸泡 | 熱氟/水浸泡 | ||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||||
板層材質(zhì) | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
箱阱材質(zhì) | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
樣品溫度探頭數(shù)量 | 2支 | ||||
壓塞方式 | --- | 標(biāo)配電動(dòng)壓塞/可選配液壓 | 液壓壓塞 | ||
箱阱連接方式 | 直通 | 選配蝶閥 | 蝶閥 | ||
CIP（預(yù)埋CIP管道、閥門） | --- | 選配 | √標(biāo)配 | ||
凍干終點(diǎn)測(cè)試功能 | --- | 選配 | √標(biāo)配 | ||
PC/手機(jī)監(jiān)控 | √標(biāo)配 | ||||
兼容SCADA系統(tǒng) | 選配 | 選配 | √標(biāo)配 | ||
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